Mit

 

Noah Labs Vox™

 

präsentiert das Unternehmen eine revolutionäre, hardware unabhängige KI-Lösung, die lebensbedrohliche Verschlechterungen bei Herzinsuffizienz bereits Wochen im voraus erkennt. 

 

Nun hat das Startup von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Status als „Breakthrough Device“ (BDD) erhalten. 
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Zur Erläuterung: 
Ein „Breakthrough Device“ (bahnbrechendes Medizinprodukt) ist eine von der US-Gesundheitsbehörde FDA verliehene Bezeichnung für neuartige Medizinprodukte, die eine effektivere Behandlung oder Diagnose lebensbedrohlicher bzw. irreparabel schwächender Krankheiten ermöglichen. 
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Diese bedeutende Anerkennung beschleunigt nicht nur die anstehende Zulassung, sondern auch die kommerziellen Aktivitäten von Noah Labs, einschließlich der in Kürze startenden FDA-Studie des Unternehmens. Durch den Einsatz eines proprietären Machine-Learning-Algorithmus analysiert Noah Labs Vox™ subtile stimmliche Veränderungen und ermöglicht so ein nicht-invasives, skalierbares Telemonitoring für Patienten mit Herzinsuffizienz. Mit nur einer fünfsekündigen täglichen Sprachaufnahme erlaubt die Technologie eine frühzeitige medizinische Intervention, was die Krankenhaus-Wiederaufnahmequoten senkt und die Behandlungsergebnisse signifikant verbessert, insbesondere in ländlichen und unterversorgten Regionen. 

 

Die technologische Basis bildet der weltweit größte exklusive Datensatz mit Millionen Sprachproben von Herzinsuffizienz-Patienten. Das softwarebasierte Medizinprodukt wurde in bereits mehr als fünf multizentrischen klinischen Studien validiert. In enger Zusammenarbeit mit der Charité Berlin, Mayo Clinic, UCSF, dem Maastricht University Medical Center und der Hospital Clínic de Barcelona hat der Algorithmus eine hohe Sensitivität bei der Erkennung einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz gezeigt. 

 

 

Die FDA Breakthrough Device Designation für Noah Labs Vox™ ist ein bedeutender Erfolg für die Herzinsuffizienz-Versorgung. Die Früherkennung klinischer Verschlechterung stellt eine zentrale Herausforderung in der Behandlung dieser Patienten dar. Die Fähigkeit, eine Dekompensation allein anhand der Stimme eines Patienten bereits Wochen vor einer Hospitalisierung zu erkennen,  hat  das  Potenzial  interventionen  grundlegend  zu  verändern  und  schwerwiegende 

                       Verläufe zu verhindern.  

 

                       Prof. Felix Hohendanner, MD, PhD, Charité Berlin

Noah Labs, ein in Berlin und Potsdam ansässiges Startup für digitale Gesundheit, das sich auf KI-gestützte Lösungen bei der Diagnostizierung von Herzerkrankungen fokussiert, haben wir hier vor einem Jahr vorgestellt (siehe unten). Nun hat

 

Noah Labs

 

eine weitere Finanzierungsrunde abgeschlossen und erhält vom European Innovation Council (EIC) Accelerator eine Fördersumme von insgesamt elf Millionen Euro. Damit gehört Noah Labs zu den 71 innovativen Unternehmen in ganz Europa, die in der jüngsten und bislang wettbewerbsstärksten Förderrunde EIC Accelerators für eine Finanzierung ausgewählt wurden. Die Fördersumme setzt sich zusammen aus 2,5 Millionen Euro nicht rückzahlbarem Zuschuss und bis zu 8,5 Millionen Euro potenzieller Eigenkapitalbeteiligung durch den EIC Fund. 

 

Diese sogenannte "Blended Finance"-Option kombiniert nicht nur Zuschüsse mit Investitionen, sondern ermöglicht es Noah Labs auch, durch den EIC-Fund zusätzliche private Investoren zu gewinnen. 

 

Pionierarbeit in der KI-gestützten Herzinsuffizienz-Erkennung

 

Noah Labs revolutioniert die Erkennung von Herzinsuffizienz, der häufigsten Ursache für Krankenhausaufenthalte. Mithilfe einer KI-gestützten Sprachanalyse-Technologie entwickelt das Unternehmen ein innovatives Frühwarnsystem, das Ärzten ermöglicht, präventiv einzugreifen, bevor Patienten ins Krankenhaus müssen. Noah Labs Ark, die als Medizinprodukt der Klasse IIa zugelassene Software des Unternehmens, ermöglicht eine umfassende Fernüberwachung und -steuerung chronischer Erkrankungen. Ärzte erkennen Verschlechterungen und Risiken frühzeitig, was Herz-Kreislauf-Probleme, Krankenhausaufenthalte und die Sterblichkeit, etwa bei Herzinsuffizienz, nachweislich senkt.  

 

Menschliche Stimme als Frühwarnsystem

 

 

Oliver Piepenstock, Mitgründer und CEO von Noah Labs: "Wir danken dem EIC für das Vertrauen in unsere Arbeit und für seine Unterstützung! Dass wir als eines von 15 deutschen Startups mit ausgewählt wurden, motiviert unser gesamtes Team, unseren eingeschlagenen Weg weiterzugehen. Die menschliche Stimme ist mächtig. Zum ersten Mal machen wir sie zu einem Frühwarnsystem für Herzinsuffizienz, der Ursache Nummer eins für Krankenhausaufenthalte. Unsere KI hilft Ärzten einzugreifen, bevor Patienten ein Krankenhaus benötigen." 

 

 

Das Berliner Healthcare-Start-up

 

Noah Labs

 

hat einen Meilenstein erreicht: Das von ihnen entwickelte digitale Medizinprodukt „Noah Labs Ark“ hat – gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) – die Zulassung als Medizinprodukt der Klasse IIa erhalten.

 

Damit ist die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Software offiziell bestätigt und sie kann jetzt in Arztpraxen regulär für das Telemonitoring von Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt werden. Bisher wurde Noah Labs Ark in zahlreichen Kardiologie- und Hausarztpraxen pilotiert.

 

 

 

Noah Labs Ark® ist ein innovatives Software-basiertes Medizinprodukt von Noah Labs, das es ermöglicht, Herz-Kreislauf-Erkrankungen aus dem häuslichen Wohnumfeld heraus zu überwachen und zu begleiten. Wir haben das Startup im Oktober 2023 vorgestellt (siehe unten).

 

Nunmehr haben die Stiftung

 

Deutsches Herzzentrum Berlin (DHZB)

 

und

 

Noah Labs

 

eine strategische Partnerschaft auf dem Gebiet der Diagnostik und Überwachung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen vereinbart. Diese Kooperation umfasst gemeinsame klinische Forschung und Entwicklung sowie eine Beteiligung des DHZB an dem Startup. Das 2021 von Oliver Weiss und Marcus Hott gegründete Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu einem längeren und gesünderen Leben zu verhelfen (Einzelheiten siehe unten). 

 

DHZB und Noah Labs arbeiten nun gemeinsam an der Entwicklung neuartiger stimmbasierter Biomarker für Herzinsuffizienz.

 

Stimmanalyse als nichtinvasiver Biomarker

 

Noah Labs führt eine wegweisende klinische Studie durch, um das Potenzial der Stimmanalyse als nichtinvasiver Biomarker für die Diagnose und Überwachung von Patienten mit Herzinsuffizienz zu untersuchen. Etwa 12 Millionen Menschen in Europa und den USA leben mit einer Herzinsuffizienz, die eine regelmäßige Behandlung und häufige Nachsorge erfordert. Da die Herzinsuffizienz Endstrecke vieler kardiovaskulärer Erkrankungen ist und die Prävalenz mit dem Alter steigt, ist mit einem weiteren Anstieg zu rechnen. Die Studie, die sowohl am Deutschen Herzzentrum der Charité (DHZC) in Berlin, als auch an der Mayo Clinic in den USA durchgeführt wird, soll neue Erkenntnisse über die klinische Anwendung und die Wirksamkeit der Stimmanalyse als neuartiges Diagnoseinstrument bei der Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz liefern. Perspektivisch kann eine solche Lösung helfen, therapeutische Entscheidungen zu treffen und das Risiko einer kardialen Dekompensation zu verringern. 

 

Die Kooperation verbindet die langjährige Erfahrung der DHZB Stiftung in der kardiovaskulären Medizin mit der bahnbrechenden Machine Learning Technologie von Noah Labs und der "Noah Labs Ark" Plattform für ortsunabhängige, datengesteuerte Versorgung und Forschung. Sie steht exemplarisch für die Innovationsfähigkeit des Berliner Ökosystems aus Universitätsmedizin und Gesundheits-Startups.

 

Synergien aus Erfahrungen und Innovationen

 

Die Stiftung Deutsches Herzzentrum Berlin (DHZB Stiftung) ist eine unabhängige gemeinnützige Organisation, die vom Land Berlin gegründet wurde, um die Bedeutung der Hauptstadt als internationales Exzellenzzentrum für kardiovaskuläre Medizin zu fördern. Gemeinsam mit der Charité Universitätsmedizin Berlin leitet die Stiftung das Deutsche Herzzentrum der Charité - ein weltweit führendes Zentrum für Kardiologie und Herzchirurgie. Die Stiftung unterstützt zudem Aus- und Weiterbildung durch die DHZB Akademie und investiert in Forschung und Entwicklung zur Prävention, Früherkennung und präziseren Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. 

 

Nähere Informationen zu DHZB und Noah Labs: 

 

www.dhzb.org

 

www.noah-labs.com

 

 

Die wenigsten Menschen erfassen zwischen einzelnen Praxisbesuchen oder Klinikaufenthalten strukturiert ihre Vitalparameter und Symptome. Außerdem erhält kaum ein Patient regelmäßige Unterstützung im Umgang mit seiner Erkrankung und auf einen Termin in der Kardiologie-Praxis wartet man meist Monate.  

 

Noah Labs

 

schließt diese Lücke. Patientinnen und Patienten mit Bluthochdruck oder Herzrhythmusstörungen, nach einem Herzinfarkt oder bei Herzschwäche können aus der Ferne überwacht und begleitet werden. 

 

Noah Labs Ark® ist ein Software-basiertes Medizinprodukt, welches ermöglicht, Herz-Kreislauf-Erkrankungen aus dem häuslichen Wohnumfeld heraus zu überwachen und zu begleiten. Über internetfähige Messgeräte wie Smartwatches, EKGs und Blutdruckmessgeräte gelangen individuelle Vitalparameter in Sekundenschnelle in die Praxis oder Klinik. Ärztinnen und Ärzte können Verschlechterungen sowie Risiken auf diese Weise frühzeitig erkennen. Kardiovaskuläre Ereignisse, Krankenhausaufenthalte und die Sterblichkeit lassen sich so nachweislich senken. Gemeinsam mit Partnerkliniken wie der Charité in Berlin und der Klinik Barcelona entwickelt Noah Labs zudem selbstlernende Algorithmen, die anhand von Stimmaufzeichnungen die Verschlechterung einer Herzschwäche rechtzeitig erkennen.

 

Noah Labs schließt Lücke im

 

Gesundheissystem

 

Die internetfähigen Messgeräte schicken über die Noah Labs Patienten App die Messwerte innerhalb von Sekunden zu den Behandelnden. Über ein intelligentes Dashboard mit automatischer Benachrichtigung haben Praxen und Kliniken die Patienten stets im Blick. Auch vor dem Hintergrund von 20 % weniger Hausarztpraxen bis 2035 erfährt unser Gesundheitssystem so Entlastung. Noah Labs Ark befindet sich derzeit in den Endzügen der Zulassung als Medizinprodukt und wird bereits in zahlreichen Kardiologie- und Hausarztpraxen pilotiert.

 

 

 

Telemonitoring für Herzpatienten

 

 

Noah Labs Ark ermöglicht Ihnen eine angenehmere und engmaschigere Versorgung durch Ihre behandelnden Ärzte. Mit unauffälligen Messgeräten und Künstlicher Intelligenz wird Ihre Gesundheit ortsunabhängig erfasst und in Echtzeit ausgewertet. So kann Ihr Behandlungsplan laufend angepasst und die Auswirkungen der Erkrankung auf ein Minimum reduziert werden. Sprechen Sie Ihre Kardiologin oder Ihren Kardiologen auf Noah Labs an und legen Sie diesen QR-Code vor. 

Kardiovaskuläre Früherkennung

 

Bei der Herzschwäche kommt es aufgrund der mangelnden Pumpkraft des Herzens immer wieder zu Wassereinlagerungen im Gewebe. Geschwollene Beine sind ein weniger schlimmes Symptom – Lungenbläschen und Organversagen hingegen sehr gefährlich. Diese Verschlechterungen bahnen sich zwar meist über mehrere Tage oder Wochen an, werden aber trotzdem häufig nicht rechtzeitig erkannt. Deshalb ist die dekompensierte Herzinsuffizienz die Nr. 1 Ursache für Krankenhauseinweisungen.

 

Stimmanalyse mit KI

 

Fakt ist: Die menschliche Stimme verändert sich, wenn Wasser im Gewebe angehäuft wird. Noah Labs validiert diesen KI-basierten Ansatz in gleich mehreren klinischen Studien. Im Erfolgsfall könnte ein völlig neues Zeitalter der kardiovaskulären Früherkennung anbrechen. In 1 bis 2 Jahren könnten Patientinnen und Patienten beispielsweise einmal am Tag einen automatisierten Anruf erhalten, in dem die Stimme aufgezeichnet wird – oder alternativ über die Noah Labs Patient:innen App eine Sprachaufzeichnung anfertigen. Nach ein paar Sekunden der Analyse wäre das Ergebnis verfügbar. Im Ernstfall würde die zuständige Praxis oder Klinik direkt informiert.

 

Digital Health Startup 

 

Noah Labs ist ein Digital Health Startup mit Sitz in Berlin. Das Unternehmen wurde 2021 von Oliver Weiss und Marcus Hott gegründet und beschäftigt 15 Mitarbeitende. Marcus forschte zuvor als Machine Learning Programmierer an der Harvard Medical School in den USA und Oliver baute vorher als studierter Volkswirt ein Start-up im Bereich Altenpflege auf. Die beiden haben sich im Startup-Inkubationsprogramm Entrepreneur First kennengelernt. 

 

Noah Labs hat sich zum Ziel gesetzt, Menschen mit kardiovaskulären Erkrankungen ein längeres und gesünderes Leben zu ermöglichen. Mit Noah Labs Ark hat das Startup eine Umgebung geschaffen, in der die Gesundheit von Patientinnen und Patienten ortsunabhängig.  Intelligente Algorithmen können Verschlechterungen frühzeitig erkennen, sodass Ärztinnen und Ärzte rechtzeitig gegensteuern können.

 

Noah Labs führt derzeit unter anderem klinische Studien mit der Charité in Berlin, der Universitätsmedizin Greifswald, der UMC-Maastricht und der Klinik Barcelona durch. Das Start-up wird von EIT Health sowie vom Land Berlin gefördert. Noah Labs ist außerdem Mitglied des Centers for Health Technology & Innovation der American Heart Association.

 

 

www.noah-labs.com